噴霧干燥技術在制藥行業(yè)得到廣泛應用。在固態(tài)中藥制劑領域,該技術常用于熱敏性藥物、料液濃縮和易溶解藥物的干燥過程。然而,不同原料對噴霧干燥設備的要求各不相同。那么,如何確保噴霧干燥機在運行過程中滿足這些要求呢?需要注意哪些關鍵點呢?
首先,噴霧干燥機的容積較大,不能整體放置在清潔區(qū)域內。因此,氣流干燥機通常只能將收集原料的一部分放置在潔凈區(qū)內。在這種情況下,系統(tǒng)需要具有良好的密封性能,以防止外部污染進入系統(tǒng)。
其次,粘壁問題是在固態(tài)中藥制劑(尤其是中藥材)噴霧干燥過程中遇到的一個關鍵問題。原料粘壁不僅不利于收集操作,而且隨著時間的推移,敏感的粘壁原料可能會變質,變成不合格的原料。從工藝角度來看,處理方法包括使用適合的有機溶劑、增加輔材和調整工藝參數(shù),但這些方法的調整效果并不顯著。因此,需要從設備角度尋找根本的解決方法。
最后,清潔要求也是噴霧干燥機的一個重要考慮因素。部分原料的生產工藝需要在十萬級的清潔環(huán)境中進行,噴霧干燥機是原材料質量管理的關鍵環(huán)節(jié)。為了確保藥品安全,噴霧干燥機接觸原料的部分必須使用金屬材質,對于腐蝕性極強的原料可以使用316L不銹鋼。干燥腔、旋風除塵器和過濾裝置等直接接觸原料的部件,應內腔光滑,無死角,便于拆卸和清洗。
近年來,各國專家對噴霧干燥過程中的粘壁和結團問題進行了系列研究,認為壁溫是導致粘壁的關鍵原因,并總結出了五種有效避免粘壁的措施:采用夾壁噴霧干燥塔、用蒸發(fā)冷卻使壁溫保持在50℃以下、通過塔壁旋氣片切向導入二次氣體、在塔壁安裝由一排噴頭構成的氣掃把并使之沿塔壁緩慢旋轉、提升生產加工的精度使塔內腔打磨拋光也可緩解粘壁。這些措施的實施將有助于提高噴霧干燥機的效率和產品質量。